המדע מהווה את הבסיס להחלטות במינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) והוא בעל חשיבות עליונה בכל הנוגע לקבלת החלטות שישפיעו על הבריאות והבטיחות של הציבור האמריקאי. אנו מיישמים גישה קפדנית, מבוססת מדע, בנושאים גדולים וקטנים העומדים בפני הסוכנות - כולל לגבי מוצרים המכילים קנאביס או תרכובות שמקורן בקנאביס, כולל קנבידיול (CBD).
אנו מכירים בכך שיש עניין ציבורי משמעותי במוצרים אלה, למטרות טיפוליות ואחרות. יחד עם זאת, ישנן שאלות רבות ללא מענה לגבי המדע, הבטיחות והאיכות של רבים מהמוצרים הללו. כאשר אנו ניגשים לשאלות אלו, אנו עושים זאת כסוכנות רגולטורית מבוססת מדע המחויבת למשימתנו להגן ולקדם את בריאות הציבור.
הגישה של ה-FDA לקנאביס ולתרכובות שמקורן בקנאביס הייתה עקבית. אנו מתייחסים לחומרים שמקורם בקנאביס בדיוק כמו שאנו מתייחסים לכל חומר אחר, והם כפופים לאותן סמכויות כמו כל חומר אחר. עם זאת, כמה חוקים רלוונטיים אחרים השתנו, וכך גם השוק.
ברמת המדינה, חלק מתחומי השיפוט ביטלו איסורים מסוימים על קנאביס או תרכובות שמקורן בקנאביס. ברמה הפדרלית, חוק שיפור החקלאות משנת 2018 (חוק החווה) הסיר קנאביס ונגזרות של קנאביס הנמוכים מאוד ב-THC מההגדרה של מריחואנה בפיקוח
חוק החומרים (CSA). יחד עם זאת, החקיקה הזו שמרה במיוחד את אחריות ה-FDA על מוצרים כאלה.
ככל שהחוקים האחרים הללו השתנו, וככל שיותר מוצרי קנאביס מגיעים לשוק (בין אם כדין ובין אם אחרת), תפקידו של ה-FDA הופך להיות רלוונטי יותר מבחינה מעשית לבעלי עניין רבים שנפגעו. אנו מכירים בצורך להיות ברורים ופתוחים לגבי היכן הדברים עומדים, ולגבי הדרך היעילה והמבוססת המדעית שבה אנו מתקדמים. זה כולל להיות שקוף ומקדימה מול הציבור וכל מחזיקי העניין שלנו בזמן שאנחנו ממשיכים לאסוף מידע ונתונים כדי להעמיק את ההבנה שלנו ב-CBD.
תחת הרשויות החוקיות שה-FDA אחראי לנהל, הדרישות החוקיות הרלוונטיות משתנות בהתאם לסוג המוצר שאנו מדברים עליו. לדוגמה, אם מוצר משווק כתרופה - כלומר, למשל, שהוא נועד להיות בעל השפעה טיפולית כמו טיפול במחלה - אז הוא מוסדר כתרופה, ובדרך כלל לא ניתן למכור אותו ללא אישור ה-FDA (או , במקרה של תרופה ללא מרשם, מונוגרפיה של ה-FDA). לתרופות יש ערך טיפולי חשוב, וזה קריטי שנמשיך לעשות מה שאנחנו יכולים כדי לתמוך במדע הדרוש לפיתוח תרופות חדשות מקנאביס.
מזון, לרבות תוספי תזונה, מוסדר בצורה שונה, אך עם אותה מטרת-על של הגנה על הצרכנים. בין היתר, כיום אסור להכניס למסחר בין-מדינתי מזון שאליו הוסף CBD, או לשווק CBD כתוסף תזונה, או בתוסף. בעיקרו של דבר, הוראות החוק הרלוונטיות אוסרות שימושים אלה ב-CBD מכיוון ש-CBD היה נושא למחקרים קליניים משמעותיים לגבי השימושים הרפואיים הפוטנציאליים שלו לפני הוספה למזונות (כולל תוספי תזונה), ובנפרד, מכיוון ש-CBD הוא המרכיב הפעיל באפידיולקס, מוצר מרשם המאושר על ידי ה-FDA לטיפול בצורות נדירות וקשות של אפילפסיה.
כאשר אנו עוסקים בשאלות מורכבות כמו אלו שמציג CBD, העדיפות העליונה של ה-FDA היא תמיד המשימה שלנו להגן ולקדם את בריאות הציבור. הסוכנות מחויבת לקבלת החלטות מבוססות-מדעיות בכל הנוגע ל-CBD, תוך שהיא נוקטת בצעדים לשקול אם יש מסלולים רגולטוריים מתאימים לשיווק חוקי של CBD, מחוץ למסגרת התרופה.
