בעוד הממשל הפדרלי ממשיך לפתח תקנות סביב CBD, מינהל המזון והתרופות (FDA) יארח ביום חמישי כנס ציבורי כדי להדגיש כיצד השימוש וההשפעות של הקנבינואיד עשויות להיות שונות על סמך מין ומגדר.
המפגש לאורך היום, המאורגן על ידי המשרד לבריאות האישה של ה-FDA, יכלול מצגות על "הבדלים בין המינים בהשפעות של CBD וקנבינואידים אחרים, שימוש ב-CBD וקנבינואידים אחרים בהריון, ונקודות מבט של סוכנות ממשלתית על מחקר והערכה של CBD", לפי תיאור סוכנות.
"חוקרים, מחנכים, קלינאים ומטופלים עשויים להפיק תועלת מהשתתפות בכנס מדעי רב-תחומי זה", נכתב.
האירוע יתקיים ביום חמישי בין השעות 9:00-16:00 ET, בסטרימינג בשידור חי דרך Adobe Connect. הכניסה חופשית, אך על המשתתפים להירשם מראש.
(הודעת רישום פדרלי מספטמבר ציינה מועד אחרון לרישום ביום שני, אך המערכת עדיין קיבלה הרשמות חדשות החל מיום שלישי בבוקר.)
בנוסף להערות של פקידי ה-FDA, האירוע יכלול ארבעה פאנלים לאורך היום:
9:30 בבוקר - שימוש ב-CBD ובקנבינואידים אחרים: נקודות מבט של מטופלים ואנשי מקצוע בתחום הבריאות
10:45 בבוקר - הבדלי מין בהשפעות של CBD וקנבינואידים אחרים
13:00 - שימוש ב-CBD ובקנבינואידים אחרים בהריון
14:30 - פרספקטיבות של הסוכנות הממשלתית על מחקר והערכה של CBD
הדוברים כוללים מערך של אקדמאים, חוקרים ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות, כמו פרופסורים ממחלקות מחקר באוניברסיטת קולורדו בבולדר ואוניברסיטת ג'ונס הופקינס, בין היתר. בצד הממשלתי נמצאים חברי פאנל מה-FDA והמכונים הלאומיים לבריאות.
כל דיון בפאנל יכלול מפגש שאלות ותשובות כדי להשיב לשאלות מהמשתתפים, אמר ה-FDA בספטמבר.
מין ומגדר הם גורמים חשובים שיש לקחת בחשבון ברגולציה של CBD לא רק בגלל שהתרכובת עלולה להשפיע על גופם של אנשים בצורה שונה - כמו במקרה של הריון - אומר ה-FDA, אלא גם בגלל מה שהסוכנות מכנה "פסיכוסוציאלית" או מבוססת מגדר. הבדלים.
"מצבים שעבורם משווק CBD לעתים קרובות, כמו כאב כרוני, חרדה, דיכאון והפרעות שינה, נפוצים יותר בנשים מאשר בגברים", נכתב ברשימה של האירוע. "לכן, שיקול של סוגיות הנוגעות לבטיחות מוצרי CBD עשוי להיות חשוב במיוחד לטיפול בנשים."
ה-FDA היה פעיל במיוחד בקרב סוכנויות פדרליות מאז שהקונגרס אישר את ההמפ ונגזרותיו באמצעות חוק החווה משנת 2018. הסוכנות מפתחת תקנות שצפויות לאפשר שיווק חוקי של מוצרי CBD, והיא גם קיימה לאחרונה פגישות לקידום מחקרים על צמח הקנאביס וליידע חוקרים ומטפחים על הזדמנויות להגן על המידע הקנייני שלהם מפני מתחרים.
הסוכנות נדרשה על פי חוק לעדכן את הגישה הרגולטורית שלה ל-CBD, מה שעשתה במרץ, ואמרה כי "ה-FDA בוחן כעת הנפקה של מדיניות אכיפה מבוססת סיכונים שתספק שקיפות ובהירות רבה יותר לגבי גורמים שה-FDA מתכוון לבצע. לקחת בחשבון בתעדוף החלטות אכיפה". ביולי היא הגישה טיוטת הנחיות אכיפה לבית הלבן.
"ה-FDA מכיר בעניין הציבורי המשמעותי בקנאביס ובתרכובות שמקורן בקנאביס, במיוחד CBD", אומר התיאור של אירוע המין והמגדר ביום חמישי. "עם זאת, ישנן שאלות רבות ללא מענה לגבי המדע, הבטיחות והאיכות של מוצרים המכילים CBD... פגישה ציבורית זו תספק תובנה נוספת לגבי הראיות המדעיות המצביעות על נוכחות או היעדר הבדלי מין ומגדר בשימוש ובתגובות ל-CBD ואחרות קנבינואידים."
בשנים שחלפו מאז הפך ההמפ לחוקי, ה-FDA משתמש בשיקול דעת אכיפה בגישתו למוצרי CBD. הסוכנות פרסמה אזהרות לעסקי קנאביס במקרים מסוימים - למשל כאשר חברות מסוימות טענו ש-CBD יכול לטפל או לרפא את הנגיף שגורם ל-COVID-19 - וסיפקה הודעות פומביות על ריקול.
ביולי, ה-FDA הגיש דוח לקונגרס על מצב שוק ה-CBD, המתאר מחקרים שביצעה הסוכנות על התוכן והאיכות של מוצרים שמקורם בקנאביס שהיא בדקה. הסוכנות גם מחפשת להעניק חוזה כדי לסייע בלימוד CBD.
הצעה מוועדת ההקצאות של הסנאט בשבוע שעבר תממן את עבודת ה-FDA עם קנבינואידים על ידי ייעוד של 5 מיליון דולר לתמיכה בפעילות הרגולטורית של הסוכנות סביב קנאביס, כולל "מחקר ממוקד לחומרים שמקורם בקנאביס, כמו קנבידיול".
צילום: Kimzy Nanney
