הפדרלים משחררים מסמכי מריחואנה, המאשרים את המלצת לוח III בהתבסס על 'שימוש רפואי מקובל'

Jan 13, 2024

השאר הודעה

252 עמודי המסמכים של משרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS) מסבירים כי לקנאביס "יש שימוש רפואי מקובל כיום בטיפול בארצות הברית" ויש לו "פוטנציאל להתעללות פחות מהתרופות או החומרים האחרים בלוחות I. ו-II."

 

פקידי בריאות פדרליים אמרו שהסקירה שלהם מצאה שיותר מ-30,000 אנשי מקצוע בתחום הבריאות "ב-43 תחומי שיפוט בארה"ב מורשים להמליץ ​​על שימוש רפואי במריחואנה ליותר משישה מיליון חולים רשומים עבור לפחות 15 מצבים רפואיים."

 

ממשלת ארה"ב פרסמה מאות עמודים של מסמכים הקשורים לבחינה המתמשכת של מעמדה של מריחואנה לפי החוק הפדרלי, ואישרה רשמית לראשונה כי פקידי בריאות המליצו למינהל אכיפת הסמים (DEA) להכניס קנאביס בתוספת השלישית של חוק החומרים המפוקחים. (CSA).

252 עמודי המסמכים של משרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS) מסבירים כי לקנאביס "יש שימוש רפואי מקובל כיום בטיפול בארצות הברית" ויש לו "פוטנציאל להתעללות פחות מהתרופות או החומרים האחרים בלוחות I. ו-II."

פקידי בריאות פדרליים אמרו שהסקירה שלהם מצאה שיותר מ-30,000 אנשי מקצוע בתחום הבריאות "ב-43 תחומי שיפוט בארה"ב מורשים להמליץ ​​על שימוש רפואי במריחואנה ליותר משישה מיליון חולים רשומים עבור לפחות 15 מצבים רפואיים."

מושלי המדינה מפצירים בביידן לקבוע מחדש את מועד המריחואנה עד סוף השנה לטובת יתרונות כלכליים ובטיחותיים

 

"קיים ניסיון נרחב ועדכני עם שימוש רפואי בחומר על ידי [עוסקים בתחום הבריאות] הפועלים בהתאם לתוכניות מיושמות המוסמכות לתחום שיפוט, כאשר השימוש הרפואי מוכר על ידי גורמים המסדירים את העיסוק ברפואה", אמר HHS.

עורך הדין מאט זורן, לו שוחררו המסמכים, תבע את הממשלה בעקבות בקשת חוק חופש המידע (FOIA) לקבל את התזכיר לשינוי מועד.

 

באישור המלצת לוח III, זורן פרסם את המסמכים - כולל מכתב למנהלת ה-DEA אן מילגרם, שבו כותבת משרד עוזרת שר הבריאות כי "מריחואנה עומדת בממצאי השליטה בתוכנית III" - דרך הבלוג שלו בנושא סמים ביום שישי .

חלק ניכר מהמסמכים דנים בניתוח שמונה הגורמים של הממשלה לתזמון סמים, תוך שימת דגש על חשיבות פוטנציאל השימוש לרעה במריחואנה בהשוואה לסמים אחרים, האם יש לה שימוש רפואי מקובל כיום (CAMU) והבטיחות היחסית שלה והסיכון לתלות פיזית.

 

לגבי שימוש רפואי מקובל, הסקירה בחנה הן את הקבלה הנוכחית והן האם הספרות המדעית הזמינה תומכת בשימושים אלה. בנקודה הראשונה, HHS הודה שרוב מדינות ארה"ב אישרו מריחואנה לשימוש רפואי, וציינו שכמה תוכניות קנאביס רפואי "קיימות כבר כמה שנים, וכוללות תכונות המנטרות באופן אקטיבי את השימוש הרפואי ואת מאפייני איכות המוצר של מריחואנה הנפקת".

בנוגע ליעילות, במזכר נכתב כי "הסקירה של המידע הזמין זיהתה ממצאים מעורבים של יעילות על פני אינדיקציות, החל מנתונים המראים ממצאים לא חד משמעיים ועד ראיות ניכרות בעד יעילות, בהתאם למקור."

"בסיס הראיות הגדול ביותר ליעילות קיים לשימוש במריחואנה במסגרת התווית הכאב (במיוחד, כאב נוירופתי)", נכתב.

באופן ספציפי, מצאה הסוכנות, "רוב המחברים הגיעו למסקנה שיש תועלת מסוימת עם מריחואנה בטיפול במצבי כאב, בדרך כלל נעה בין השפעה נמוכה עד בינונית על סמך איכות נמוכה עד בינונית של ראיות".

 

הסקירה שנערכה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA), עם זאת, "לא מצאה תמיכה למריחואנה המספקת תועלת" לאפילפסיה או חרדה. והתזכיר אומר שהסוכנות מצאה שהסיכון לאירועים שליליים הקשורים לטיפול ב-PTSD עם מריחואנה "עשוי להיות משמעותי יותר מכל תועלת מוגבלת במחקרי תצפית".

"בסך הכל, יש חוסר בנתונים קליניים איכותיים כדי לתמוך בשימוש במריחואנה עבור PTSD", אמרו בסוכנות.

הסקירה מצאה גם "עדויות מסוימות לתועלת במחלת קרוהן כאשר היא מטופלת במריחואנה", אם כי השפעות חיוביות נראו "בעיקר מוגבלות לתסמינים סובייקטיביים ולא לפעילות המחלה".

 

ממשלת ארה"ב פרסמה מאות עמודים של מסמכים הקשורים לבחינה המתמשכת של מעמדה של מריחואנה לפי החוק הפדרלי, ואישרה רשמית לראשונה כי פקידי בריאות המליצו למינהל אכיפת הסמים (DEA) להכניס קנאביס בתוספת השלישית של חוק החומרים המפוקחים. (CSA).

252 עמודי המסמכים של משרד הבריאות ושירותי האנוש (HHS) מסבירים כי לקנאביס "יש שימוש רפואי מקובל כיום בטיפול בארצות הברית" ויש לו "פוטנציאל להתעללות פחות מהתרופות או החומרים האחרים בלוחות I. ו-II."

פקידי בריאות פדרליים אמרו שהסקירה שלהם מצאה שיותר מ-30,000 אנשי מקצוע בתחום הבריאות "ב-43 תחומי שיפוט בארה"ב מורשים להמליץ ​​על שימוש רפואי במריחואנה ליותר משישה מיליון חולים רשומים עבור לפחות 15 מצבים רפואיים."

מדינות שהעניקו לגליזציה של מריחואנה רואות הפחתה מסיבית בשימוש בטבק

 

"קיים ניסיון נרחב ועדכני עם שימוש רפואי בחומר על ידי [עוסקים בתחום הבריאות] הפועלים בהתאם לתוכניות מיושמות המוסמכות לתחום שיפוט, כאשר השימוש הרפואי מוכר על ידי גורמים המסדירים את העיסוק ברפואה", אמר HHS.

עורך הדין מאט זורן, לו שוחררו המסמכים, תבע את הממשלה בעקבות בקשת חוק חופש המידע (FOIA) לקבל את התזכיר לשינוי מועד.

 

באישור המלצת לוח III, זורן פרסם את המסמכים - כולל מכתב למנהלת ה-DEA אן מילגרם, שבו כותבת משרד עוזרת שר הבריאות כי "מריחואנה עומדת בממצאי השליטה בתוכנית III" - דרך הבלוג שלו בנושא סמים ביום שישי .

חלק ניכר מהמסמכים דנים בניתוח שמונה הגורמים של הממשלה לתזמון סמים, תוך שימת דגש על חשיבות פוטנציאל השימוש לרעה במריחואנה בהשוואה לסמים אחרים, האם יש לה שימוש רפואי מקובל כיום (CAMU) והבטיחות היחסית שלה והסיכון לתלות פיזית.

לגבי שימוש רפואי מקובל, הסקירה בחנה הן את הקבלה הנוכחית והן האם הספרות המדעית הזמינה תומכת בשימושים אלה. בנקודה הראשונה, HHS הודה שרוב מדינות ארה"ב אישרו מריחואנה לשימוש רפואי, וציינו שכמה תוכניות קנאביס רפואי "קיימות כבר כמה שנים, וכוללות תכונות המנטרות באופן אקטיבי את השימוש הרפואי ואת מאפייני איכות המוצר של מריחואנה הנפקת".

בנוגע ליעילות, במזכר נכתב כי "הסקירה של המידע הזמין זיהתה ממצאים מעורבים של יעילות על פני אינדיקציות, החל מנתונים המראים ממצאים לא חד משמעיים ועד ראיות ניכרות בעד יעילות, בהתאם למקור."

"בסיס הראיות הגדול ביותר ליעילות קיים לשימוש במריחואנה במסגרת התווית הכאב (במיוחד, כאב נוירופתי)", נכתב.

באופן ספציפי, מצאה הסוכנות, "רוב המחברים הגיעו למסקנה שיש תועלת מסוימת עם מריחואנה בטיפול במצבי כאב, בדרך כלל נעה בין השפעה נמוכה עד בינונית על סמך איכות נמוכה עד בינונית של ראיות".

הסקירה שנערכה על ידי מינהל המזון והתרופות (FDA), עם זאת, "לא מצאה תמיכה למריחואנה המספקת תועלת" לאפילפסיה או חרדה. והתזכיר אומר שהסוכנות מצאה שהסיכון לאירועים שליליים הקשורים לטיפול ב-PTSD עם מריחואנה "עשוי להיות משמעותי יותר מכל תועלת מוגבלת במחקרי תצפית".

"בסך הכל, יש חוסר בנתונים קליניים איכותיים כדי לתמוך בשימוש במריחואנה עבור PTSD", אמרו בסוכנות.

הסקירה מצאה גם "עדויות מסוימות לתועלת במחלת קרוהן כאשר היא מטופלת במריחואנה", אם כי השפעות חיוביות נראו "בעיקר מוגבלות לתסמינים סובייקטיביים ולא לפעילות המחלה".

"באיזון", המשיכה הסוכנות, "הנתונים הזמינים מצביעים על כך שיש תמיכה מדעית אמינה כדי לבסס את השימוש במריחואנה בטיפול ב: כאב; אנורקסיה הקשורה למצבים רפואיים מסוימים; ובחילות והקאות (כגון כימותרפיה). ), עם דרגות שונות של תמיכה ועקביות של ממצאים."

 

על אף היותו תמיכה פחותה ביתרונות הרפואיים של מריחואנה ממה שחלק מהתומכים היו עשויים לקוות להן, פקידי בריאות פדרליים אמרו בהמלצה כי "אף אחת מהראיות מהסקירות השיטתיות שנכללו בניתוח שלנו זיהתה חששות בטיחותיים שימנעו את השימוש ב- מריחואנה באינדיקציות שלגביהן קיימת תמיכה מדעית אמינה לתועלת הטיפולית שלה".

 

במונחים של בטיחות יחסית לחומרים אחרים, סקירת הבריאות הפדרלית הגיעה למסקנה כי "הסיכונים לבריאות הציבור הנשקפים ממריחואנה נמוכים בהשוואה לסמים אחרים להתעללות (למשל, הרואין, קוקאין, בנזודיאזפינים), בהתבסס על הערכה של מאגרי מידע אפידמיולוגיים עבור ביקורים, אשפוזים, חשיפות לא מכוונות, והכי חשוב, למקרי מוות ממנת יתר".

"עבור מקרי מוות ממנת יתר, מריחואנה תמיד נמצאת בדירוג הנמוך ביותר מבין תרופות ההשוואה", נכתב.

 

המכון הלאומי להתעללות בסמים (NIDA) מצטרף לניתוח של הסוכנות, אומרים במסמכים.

בהערות על המידע החדש שפורסם, אמר נציג ארל בלומנאואר (D-OR), מייסד ארגון הקנאביס של הקונגרס, כי החדשות ממשיכה את ההתקדמות שנעשתה לקראת סיום האיסור.

"למרות שזה היה צפוי זה זמן רב, זו עדיין התפתחות מבורכת מאוד", אמר חבר הקונגרס. "זהו צעד נוסף לקראת הלגליזציה הבלתי נמנעת של קנאביס וסיום הפרק העצוב הזה של המלחמה הכושלת בסמים".

פרסום המסמכים מייצג מדד של שקיפות ציבורית עד כה שלא נראתה בסקירת מועד מחדש של הממשלה. לפני יום שישי, כל מה שפורסם לציבור היה גרסה מעודכנת מאוד של התזכיר ששוחרר ל-Zorn בחודש שעבר ועמוד בודד של ההמלצה שנחשף באוקטובר, גם הוא מעודכן מאוד.

 

חדשות פורסמו לראשונה על העצה לשינוי מועדים של סוכנות הבריאות באוגוסט. למרות שהאמונה הרווחת הייתה ש-HHS המליצה על סיווג תכנית III, לצד חומרים כמו קטמין וטיילנול עם קודאין, המסמכים שפורסמו ל-Zorn ביום שישי הם הראשונים לאשר את הפרט הזה באופן רשמי.

אם DEA יקבל בסופו של דבר את המלצת HHS להעביר את המריחואנה ל-Schedule III, זה לא יגרום לה לגליזציה רחבה על פי החוק הפדרלי. עם זאת, תהיה לכך השפעה משמעותית בדרכים אחרות, למשל על ידי הסרת מחסומי מחקר שנמתחו על ידי ביקורת נרחבת ואפשרות לעסקי קנאביס בעלי רישיון מדינה לקחת ניכויי מס פדרליים שכרגע אסור להם תחת קוד מס הכנסה (IRS) הידוע בשם 280E .

 

עם זאת, ההחלטה הסופית על תזמון מחדש מוטלת בסופו של דבר על ה-DEA, כפי שהסוכנות הזכירה לקונגרס במכתב מוקדם יותר החודש.

"ל-DEA יש את הסמכות הסופית לתזמן, לתזמן מחדש או לבטל מועד של תרופה במסגרת חוק החומרים המפוקחים, לאחר שקילת הקריטריונים החוקיים והרגולטוריים הרלוונטיים וההערכה המדעית והרפואית של HHS", נכתב במכתב. "DEA עורכת כעת את הבדיקה שלה."

הצהרת הסוכנות באה בתגובה למכתב קודם של 31 מחוקקים דו-מפלגיים, בראשות נציג ארל בלומנאואר (D-OR), שהפציר ב-DEA לשקול את "היתרונות" של הלגליזציה בזמן שהיא מבצעת את בדיקתה. המכתב הראשוני ההוא גם מתח ביקורת על המגבלות של פשוט הצבת קנאביס ב-Schedule III, בניגוד להסרה מלאה של הצמח משליטה CSA.

 

העיתוי של כל הודעה על תזמון מחדש נותר לא ברור והפך לנושא לספקולציות רבות בקרב תומכי קנאביס ומשקיפים. שירות המחקר של הקונגרס (CRS), מצדו, אמר בספטמבר כי "סביר להניח" שה-DEA יפעל לפי המלצת HHS, לפחות בהתבסס על תקדים בעבר.

בסוף השנה שעברה, מושלים של שש מדינות בארה"ב - קולורדו, אילינוי, ניו יורק, ניו ג'רזי, מרילנד ולואיזיאנה - שלחו מכתב לנשיא ג'ו ביידן (D) ובו קראו לממשל לקבוע מחדש את מועד המריחואנה עד סוף השנה הנוכחית.

"תזמון מחדש של קנאביס עולה בקנה אחד עם מוצר בטוח ומוסדר שאמריקאים יכולים לסמוך עליו", נכתב במכתב המושלים, המצביע על סקר שמצא כי 88% מהאמריקאים תומכים בלגליזציה לשימוש רפואי או פנאי. "כמושלים, אנו עשויים לחלוק על האם לגליזציה של קנאביס למטרות פנאי או אפילו שימוש בקנאביס היא חיובית נטו, אבל אנחנו מסכימים שתעשיית הקנאביס כאן כדי להישאר, המדינות יצרו תקנות חזקות, ותמיכה בשוק המוסדר על ידי המדינה היא חיונית עבור ביטחונו של העם האמריקאי".

אחד מבכירי המדינה הראשונים שהגיבו להמלצה על תזמון מחדש של HHS, מושל קולורדו ג'ארד פוליס (D) אמר גם לביידן במכתב מוקדם יותר בספטמבר כי למרות שהוא מצפה שה-DEA "יסיים" את הבדיקה שלו ויעביר את המריחואנה ללוח III, שינוי המדיניות חייב להיות יחד עם פעולות מנהליות וקונגרס נוספות לקידום בריאות, בטיחות וצמיחה כלכלית.

בינתיים, שישה ראשי DEA לשעבר וחמישה אנשי סמים לשעבר בבית הלבן שלחו מכתב לתובע הכללי ולמנהל ה-DEA הנוכחי, המביעים התנגדות להמלצת סוכנות הבריאות הפדרלית העליונה לקבוע מועד חדש למריחואנה. הם גם העלו טענה מפוקפקת לגבי הקשר בין לוחות הזמנים של סמים ועונשים פליליים באופן שעלול להגזים בהשפעה הפוטנציאלית של הרפורמה המצטברת.

 

החותמים כוללים את ראשי ה-DEA והמשרד הלאומי למדיניות בקרת סמים תחת מספר ממשלים בראשות נשיאי שתי המפלגות הגדולות.

עם זאת, ביום שישי, התובעים הכלליים בתריסר מדינות נקטו בגישה ההפוכה, ואמרו ל-DEA להתקדם עם תזמון מחדש כ"ציווי לבטיחות הציבור".

בעוד שחלק מתחום הקנאביס מאמינים שסיווג נספח III יהיה ברכה לשווקי המריחואנה החוקיים של המדינה, אחרים הזהירו שהרפורמה עלולה למעשה לסכן לגליזציה רחבה יותר ברמת המדינה.

 

מאמר מאת

בן אדלין, עורך בכיר ב-Marijuana Moment, עוסק בנושאי מדיניות בנושאי קנאביס וסמים אחרים באופן מקצועי מאז 2011. הוא היה בעבר עורך חדשות בכיר ב-Leafly, עורך משנה בלוס אנג'לס דיילי ג'ורנל ועמית Coro in Public Affairs. הוא גר במדינת וושינגטון.

שלח החקירה